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制药纯化水设备配套工艺之蒸汽的选择

                 

蒸汽在制药纯化水设备领域主要应用于能量传递、加湿和工艺流程或消毒霉菌等方面。

蒸汽通常包括:工业蒸汽和纯蒸汽。其中工业蒸汽主要用于厂房、水系统和工艺过程中能量的传递及作为热动力;

工业蒸汽可用于霉菌柜的夹套,也可以用于某些热交换器的加热过程,经过适过滤的工业蒸汽可用于已灌封液体产品的最终霉菌;

纯蒸汽也称高质量蒸汽、清洁蒸汽等,其冷凝水应符合对注射用水的要求。另外整个系统的正确运行也是至关重要的,如合理的设计、安装、蒸汽分配系统中空气排放、冷凝水的排放等。与注射剂产品直接接触的过滤器、灌装机的部件,如软管、灌装头及中间药业样品取样容器的灭菌应使用纯蒸汽。但工作服、口罩等与注射剂产品不接触的装载物品,则可以用工业蒸汽灭菌,有时为了简化操作,这类物品可能都采用脉动真空灭菌器,以纯蒸汽灭菌。



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